Kursen behandlar regelverk kring medicintekniska produkter samt hur myndigheter och organisationer arbetar inom området. Den omfattar riskanalys, olyckor och ansvar samt tillverkning, handel och användning av medicintekniska produkter, inklusive in vitro-diagnostik enligt EU-förordningar. Du lär dig om medicinteknisk verksamhet i sjukvården, inklusive MTA-organisation och offentlig upphandling, samt hur regelverk och kvalitetssystem hänger ihop. Studiebesök, laborationer och praktiska övningar ingår.
Duration: 8 weeks
Format: Hybrid
Language: English, Swedish
Level: Advanced
CSN-eligible
Time commitment: Motsvarar ca 8 veckors heltidsstudier
Request info
Want to know more before you sign up?
Send a short question and we will forward it directly to the provider.
We forward your question to TUC Yrkeshögskola. No spam, no third parties.
About the course.
Kursen behandlar regelverk kring medicintekniska produkter samt hur myndigheter och organisationer arbetar inom området. Den omfattar riskanalys, olyckor och ansvar samt tillverkning, handel och användning av medicintekniska produkter, inklusive in vitro-diagnostik enligt EU-förordningar. Kursen tar även upp medicinteknisk verksamhet i sjukvården, inklusive MTA-organisation och offentlig upphandling. Den studerande utvecklar kunskap för att arbeta enligt lagar och regelverk inom offentlig hälso- och sjukvård och medicinteknisk industri, samt förstå sambandet mellan regelverk och kvalitetssystem. Kursen ger förmåga att identifiera, värdera och hantera risker samt grundläggande kunskaper för tekniskt underhåll enligt gällande standarder. Studiebesök, laborationer och praktiska övningar ingår.
Kursen behandlar regelverk kring medicintekniska produkter samt hur myndigheter och organisationer arbetar inom området. Den omfattar riskanalys, olyckor och ansvar samt tillverkning, handel och användning av medicintekniska produkter, inklusive in vitro-diagnostik enligt EU-förordningar. Kursen tar även upp medicinteknisk verksamhet i sjukvården, inklusive MTA-organisation och offentlig upphandling. Den studerande utvecklar kunskap för att arbeta enligt lagar och regelverk inom offentlig hälso- och sjukvård och medicinteknisk industri, samt förstå sambandet mellan regelverk och kvalitetssystem. Kursen ger förmåga att identifiera, värdera och hantera risker samt grundläggande kunskaper för tekniskt underhåll enligt gällande standarder. Studiebesök, laborationer och praktiska övningar ingår.
What you will learn
What you learn.
Du förstår regelverk kring medicintekniska produkter och myndigheters roll
Du kan genomföra riskanalyser och förstå ansvarsfrågor vid olyckor
Du känner till tillverkning, handel och användning av medicintekniska produkter
Du förstår EU-förordningar kring in vitro-diagnostik
Du känner till MTA-organisation och offentlig upphandling inom sjukvården
Du kan identifiera, värdera och hantera risker samt utföra grundläggande tekniskt underhåll
Curriculum
How the course is built.
Regelverk och myndigheter
Hur myndigheter och organisationer arbetar med medicintekniska produkter.
Riskanalys och ansvar
Riskanalys, olyckor och ansvarsfrågor.
Tillverkning, handel och användning
Regler för medicintekniska produkter, inklusive in vitro-diagnostik.
MTA-organisation och upphandling
Medicinteknisk verksamhet i sjukvården och offentlig upphandling.
Kvalitetssystem
Sambandet mellan regelverk och kvalitetssystem.
Studiebesök och laborationer
Praktiska övningar och studiebesök inom medicinteknisk verksamhet.
Target audience
Who is this for?
Studerande inom TUC:s YH-utbildning till medicintekniker som vill fördjupa sig i medicinteknisk verksamhet och regelverk.
What "verified" means here
Verified credential.
When you complete the course, TUC Yrkeshögskola issues your certificate. Your name, the course content and the issue date are encrypted and secured on blockchain, so it cannot be changed, and anyone can check that it is genuine.
100% Verifiable certificates Secured on blockchain
Sample Credential with placeholder data. Each credential is issued with the recipient’s details and is verifiable with the provider.
